Estudo de fase 3 de extensão aberta (OLE) para avaliar a segurança e eficácia em longo prazo do RALINEPAGUE em
participantes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de grupo 1 segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
É um estudo multicêntrico e de OLE para participantes que participaram de outro estudo de fase 2 ou fase 3 de ralinepague e que se qualificam para admissão, com base na participação no estudo anterior.
POPULAÇÃO:
- Conclusão dos procedimentos da visita de encerramento do medicamento do estudo ou visita de término do estudo definidos pelo protocolo no estudo anterior com ralinepague;
- Participantes dos sexos masculino e feminino concordam em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o período do estudo.
