Estudo multicêntrico de fase III, prospectivo, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do mocravimod como tratamento adjuvante e de manutenção em pacientes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) alogênico.
POPULAÇÃO:
- Idade ≥ 18 anos;
- Paciente com LMA de alto risco e de risco intermediário em RC1 ou LMA de qualquer risco em RC2, de acordo com a European LeukemiaNet (ELN) – (Remissão completa com recuperação de contagem incompleta [RCi] também é permitida);
- Paciente com TCH alogênico planejado;
- Expectativa de vida ≥ 6 meses na triagem;
- (ECOG) de 0 ou 1.