Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do ralinepague quando adicionado ao padrão de tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou à terapia de base específica para HAP em participantes com HAP de grupo 1 segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
- 1:1 ralinepague/placebo, em adição ao padrão de tratamento para HAP;
- Período de titulação de 16 semanas, em incrementos de 50 mcg até uma dose de 800 mcg uma vez ao dia ou até a dose mais alta tolerada ser alcançada.
POPULAÇÃO:
- Acima de 18 anos;
- Diagnóstico primário de HAP sintomática classificada por 1 dos quatro subgrupos.
